1.限單獨使用具有EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R點突變，且無

腦轉移 (non-CNS)之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB、ⅢC或第Ⅳ期)之肺

腺癌病患之第一線治療，需檢附依全民健康保險醫療服務給付項目及支

付標準伴隨式診斷編號30101B或30102B規定之認證實驗室以體外診斷

醫療器材檢測（IVD）或實驗室自行研發檢測(LDT)檢驗之EGFR基因檢測

結果報告。

2.使用注意事項

     (1)病歷應留存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，及EGFR-TK基因

       突變檢測報告。

     (2)每次處方以4週為限，再次處方時需於病歷記錄治療後相關臨床資

       料，如每4週需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查，每8至12週

       需進行完整療效評估（如胸部X光或電腦斷層）。

     (3)本藥品與gefitinib、erlotinib及afatinib，僅得擇一使用，除因

       耐受性不良，不得互換。如需更換使用本藥品，必須符合本藥品第一

       線使用於具有EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R點突變，且  

       無腦轉移之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB、ⅢC或第Ⅳ期)肺腺癌之限

       制。

     (4)每日限用1粒。

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