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新型PARP抑制劑niraparib (ZEJULA) 的介紹

美國FDA於2017年首次核准niraparib,其適應症和用途如下:

niraparib用於復發性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者,當患者對鉑類化學療法呈現出完全或部分反應,可以niraparib做為維持治療。

niraparib推薦劑量

niraparib作為單藥使用,期推薦劑量為每天口服300 mg(三粒100 mg膠囊)。建議患者每天大約在同一時間服用niraparib。每個膠囊應全部吞下。 niraparib可以與或不與帶食物一起服用。就寢前給予niraparib可能是解決該藥物引起噁心的一種潛在方法。如果錯過了niraparib劑量,請指示患者在表定的時間服用下一次劑量。如果患者嘔吐或錯過了了niraparib劑量,則不應再服用其他劑量。

患者應在最近的含鉑治療方案後的8週內開始使用niraparib治療。 Niraparib的治療應繼續進行,直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。

不良反應出現時候,niraparib的劑量調整

要適當處理不良反應,並考慮有無需要中斷治療,降低劑量或停藥。

Niraparib使用之警告和注意事項

•骨髓增生異常綜合症/急性髓性白血病(MDS / AML):

使用niraparib的患者曾經報導有發生MDS / AML的個案,有些病例致命。應該常規監測niraparib使用之患者的血液學毒性,並在確認為MDS / AML的情況下終止治療。

•骨髓抑制副作用:第一個月每週進行一次全血球計數,接下來的11個月每月進行一次全血球計數,此後於臨床重大變化狀況或定期進行檢測。

•心血管影響:在第一年每月監測血壓和心率,此後在使用niraparib治療期間定期監測。如有必要,服用降血壓藥並調整niraparib劑量。

•胚胎-胎兒毒性:niraparib可能導致胎兒傷害。建議具有潛在胎兒生殖風險的女性,並使用有效的避孕方法。

 

Niraparib使用後之不良反應

最常見的不良反應(指的是發生率10%)是血小板減少症,貧血,中性粒細胞減少,白細胞減少症,心pal,噁心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹,粘膜炎/口炎,腹瀉,消化不良,口乾,疲勞/乏力,食慾下降,尿路感染,肝功能GOT / GPT升高,肌痛,背痛,關節痛,頭痛,頭暈,消化不良,失眠,焦慮,鼻咽炎,呼吸困難,咳嗽,皮疹和高血壓

 

 

 

 

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