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四價人類乳突病毒(第6、11、16、18型)基因重組疫苗

四價人類乳突病毒(第6、11、16、18型)基因重組疫苗為一非感染性基因重組四價疫苗,本疫苗乃是將第6、11、16及第18型人類乳突病毒(HPV)之主要外鞘蛋白(L1)所形成的類病毒微粒(VLPs)予以純化後製備而得。L1蛋白係於基因重組酵母菌Saccharomyces cerevisiae中經分離發酵的步驟製得,並且會自我聚集成VLPs。發酵的過程主要為在化學性確定的發酵培養基中培養S. cerevisiae,此培養基中含有維他命、胺基酸、礦物鹽和碳水化合物。利用細胞崩解技術讓VLPs自酵母菌細胞中釋出,並透過一系列的物理及化學步驟將其純化。再將純化後的VLPs吸附於預先製備的含鋁佐劑[非晶形羥基磷酸鋁硫酸鹽(Amorphous Aluminum Hydroxyphosphate Sulfate; AAHS)]上。此四價HPV VLP疫苗乃是一種由已吸附佐劑的各型HPV VLPs、額外的含鋁佐劑、以及最終純化步驟的緩衝溶液混合而成的無菌懸浮液劑。

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