俄烏開戰之際 讓陳駿逸醫師告訴你關於美國臨床腫瘤醫學會針對第二期大腸癌治療的最新建議
先說結論:
- 對於非復發高風險的第二期大腸癌患者,不應該常規建議手術後一定要輔助性化療。
- 腫瘤侵犯鄰近臟器器官(例如:腫瘤吃穿腸壁,侵犯到膀胱組織)。也就是T4期大腸癌患者的復發風險較高,應該常規建議手術後一定要輔助性化療。
- 具有其他復發高風險因素的患者,包括:手術標本中的淋巴結取樣≤12 個、腫瘤侵犯周圍神經或淋巴血管、腫瘤分級屬於低度/未分化、腸阻塞、腫瘤穿孔或是屬於3級的腫瘤芽孢形成,可以常規建議手術後一定要輔助性化療。(附註:腫瘤芽孢被定義為單個腫瘤細胞或多達 4 個腫瘤細胞的細胞簇。腫瘤芽孢形成是第二期大腸癌生存的獨立預測因子。3級的腫瘤芽孢指的是≥10個腫瘤細胞的細胞簇)
- 手術後的輔助性化療不應該常規推薦在氟尿嘧啶類(5-Fu)藥物爲基礎上一定要添加歐力普)的化療,但綜合臨床的考量下是可以考慮添加。
- 第二期大腸癌如果是屬於錯配修復缺陷/微衛星不穩定性(dMMR/MSI)的患者不應該常規建議手術後一定要輔助性化療;如果雖然是dMMR/MSI,但有其他高風險因素叠加在一起,促使建議手術後一定要輔助性化療,則輔助性化療方案會建議要添加歐力普)的化療。
- 2022年美國臨床腫瘤醫學會還討論了含有歐力普)的術後輔助性化療需要治療使用多久,術後輔助性化療推薦使用截瘤達)方案,或是氟尿嘧啶類+亞葉酸+oxaliplatin(FOLFOX方案)治療3或6個月,同時應該根據每個治療方案之5年無病生存的關鍵數據以及副作用的發生率做出决策。
但復發高風險的第二期大腸癌患者的復發率爲 40%-50%,與建議需要術後輔助治療的第3期大腸癌患者的復發率相似。因此,參酌第3期大腸癌的間接證據,過去會建議針對特定的具有較高復發風險的第二期大腸癌患者接受以含有氟尿嘧啶(5-Fu)化療藥物爲基礎的術後輔助性化療,條件包括少于13個手術取樣淋巴結、T4 腫瘤分期、確診時合併有臨床腸阻塞、腫瘤部位結腸穿孔、癌細胞組織學分級差和具有淋巴血管侵犯 (LVI)。
大約有20%的第二期大腸癌患者,無論是否存在高風險特徵,都會接受手術切除的輔助性化療。許多復發風險相對較低的患者,可能因輔助性化療而面臨到治療後的副作用和生活上的不便,最重要的是,如此作法並無法讓患者從治療中獲益。
2022年美國臨床腫瘤醫學演釋了術後輔助性化療對復發風險水平不同的第二期大腸癌患者中各亞組影響的最新證據。以下是他們的推薦:
不應該所有的第二期大腸癌患者建議手術後一定要輔助性化療。也就是第二期大腸癌,只有特定的族群,手術後一定要輔助性化療。
復發風險低的患者不應建議手術後一定要輔助性化療,包括第2A 期 (T3,腫瘤侵犯漿膜層),手術標本取樣≥12個淋巴結,腫瘤未侵犯周圍神經或淋巴血管,和腫瘤芽孢。低于3級的,尚無明確證據表明年齡會影響本條建議。確切地說,尚無證據証實年輕的低風險的第二期大腸癌患者,由于年齡較輕的因素就應該手術後一定要輔助性化療。
第2B 期和第2C 期的患者(即大腸癌分期維 T4,也就是腫瘤分別穿透內臟腹膜或侵襲周圍器官的病變),建議手術後一定要輔助性化療,但需要就輔助性化療相關的潛在益處和危害身體的風險與患者進行討論。
具有高復發風險特徵的第2A期(即 T3)的大腸癌患者患者建議手術後要輔助性化療,這當中包括了以下特徵:手術標本中淋巴結的取樣≤12 個、腫瘤侵犯周圍神經或淋巴血管、腫瘤分級差或未分化、腸阻塞、腫瘤穿孔和/或 3 級的腫瘤芽孢。前述的高風險因素的總數目應該視爲臨床决策中需要考慮的一部分。存在≥1種的高風險因素,就可能會增加復發可能性;在國際輔助化療持續時間評估(IDEA)協作數據的探索性分析發現,存在≥2個危險因素的第二期大腸癌患者患者的 5 年無病生存率爲 74.8%,具有1個危險因素的患者則爲 87.3%。另外,循環腫瘤 DNA (ctDNA)是一個最近崛起的潛在性預測因子,然而,目前仍然尚無充足證據証實其對術後是否需要輔助性化療具有預測的價值,因此無法將其納入作為推薦術後輔助性化療的高風險特徵的選項中。而施行首波輔助性化療的時機仍然存在有爭議;在研究oxaliplatin的 MOSAIC 臨床試驗中,患者需在手術後 7 周內開始含oxaliplatin的輔助性化療。在研究輔助性化療的 QUASAR 試驗中,氟尿嘧啶類和亞葉酸則盡可能在手術後 6 周內開始輔助性化療的治療。
對於屬於dMMR/MSI的第二期大腸癌患者,則不常規推薦使用氟尿嘧啶類的單藥輔助化療。 目前對於屬於 dMMR 或 MSI ,其腫瘤分期為T4和/或是有其他高風險特徵(腫瘤細胞分化差除外)的患者,可以考慮給予含oxaliplatin的輔助化療方案,這項建議是根據MOSAIC臨床試驗中,在第二或是第三期大腸癌患者之輔助化療方案添加oxaliplatin化療後,無疾病存活時間會延長的間接證據。而且腫瘤細胞分化差並不是 屬於 dMMR 或 MSI的第二期大腸癌患者之高復發風險的因子。至於錯配修復完整/微衛星穩定(醫學上稱為pMMR/MSS)的第二期大腸癌患者,是否要推薦術後輔助性化療,則參考前面所描述的建議。
尚無充分證據支持常規推薦高復發風險的第二期大腸癌患者。術後輔助性化療一定要以氟尿嘧啶類爲基礎的化療中再添加oxaliplatin。美國臨床腫瘤醫學的專家小組指出,在 MOSAIC 臨床試驗的探索性分析中,輔助化療方案添加oxaliplatin化療後則會有顯著延長腫瘤復發時間的優勢。專家組建議校考慮綜合性考量臨床因素再來選擇如何治療,包括需要與患者討論在以氟尿嘧啶類爲基礎的輔助化療方案添加oxaliplatin的利弊得失。
對於適合以氟尿嘧啶類爲基礎的化療中再添加oxaliplatin的輔助化療患者,需要與患者討論與輔助化療的治療持續時間之選項,可以提供術後輔助性化療使用oxaliplatin/capecitabine(截瘤達)方案,或是氟尿嘧啶類+亞葉酸+oxaliplatin(FOLFOX方案)治療之療程3或6個月的選擇,但需於決定前,明白同患者解釋其相關潛在的好處和危害的風險後。一般來說,接受oxaliplatin與capecitabine(截瘤達) 的治療方案3個月和6個月的療程,高復發風險的第二期大腸癌患者的5年無疾病存活率分別爲81.7%和82.0%。而高復發風險的第二期大腸癌患者如果接受FOLFOX的治療方案3個月和6個月的療程,患者的5年無疾病存活率分別爲79.2%和86.5%。而所有接受含有oxaliplatin的輔助化療患者中,治療3個月和6個月療程的患者,化學治療期間出現≥2級周邊神經病變的患病率分別爲13%和36%。
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此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。
陳駿逸醫師醫療門診服務時段
http://www.cancerinfotw.org/index.php/nursing-rehabilitation/faq/1882-2021-09-13-14-32-19
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