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晚期乳(腺)癌使用CDK4/6 抑制劑Ribociclib 搭配 Fulvestrant的療效報告

根據第3期臨床試驗的早期分析,發現在停經後之荷爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期乳癌患者,使用CDK4/6 抑制劑Ribociclib 搭配 Fulvestrant治療,目前發現會帶來病人更大的無疾病惡化生存時間(PFS)延長的獲益。2020年2月於新英格蘭醫學期刊上發表該研究的第二次中期分析之總體存活率的結果。

該研究是將患者以停經後之荷爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期乳癌患者按照2:1的比例隨機分配,分別給予CDK4/6 抑制劑Ribociclib 搭配 Fulvestrant治療或是安慰劑搭配 Fulvestrant治療。

2020年2月於新英格蘭醫學期刊上發表的研究結果如下:
該分析結果是基於275例死亡的個案:接受ribociclib患者有34.5%死亡,接受安慰劑的患者則是有44.6%1死亡。 而CDK4/6 抑制劑Ribociclib 搭配 Fulvestrant治療模式,會比安慰劑加Fulvestrant的治療 更具有顯著地延長總體生存時間。估計的42個月總生存率於CDK4/6 抑制劑Ribociclib 搭配 Fulvestrant治療組為57.8%,單獨Fulvestrant治療組則為45.9%,相對死亡風險減少28%。在大多數的亞分析中,存活獲益都是一致的。目前資料分析,接受一線治療的患者中,CDK4/6 抑制劑Ribociclib 搭配 Fulvestrant治療 組的中無疾病惡化生存時間(PFS)為33.6個月,而單獨Fulvestrant治療組為19.2個月,而且沒有觀察到新的安全信號。

所以在停經後之荷爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期乳癌患者,CDK4/6 抑制劑Ribociclib 搭配 Fulvestrant治療與單獨Fulvestrant治療組相比,具有顯著的延長總體生存獲益。

 

 

 

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