- 分類:標靶治療
- 作者 陳駿逸
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Bevacizumab與鉑金類化療於三陰性乳癌中術前化療的角色探討
CALGB40603試驗是一個收錄第Ⅱ-Ⅲ期三陰性乳癌患者,這群三陰性乳癌給予術前化療,此一新輔助標準方案(太平洋紫杉醇每周治療,連續12週,之後接續劑量密集式AC~小紅莓+環磷醯胺,共4個療程),於此新輔助標準方案基礎上,再行搭配Bevacizumab與鉑金類化療,研究的目的在於探討增加Bevacizumab與鉑金類化療到標準術前化療方案,看看是否能夠增加乳腺和腋窩淋巴結的病理完全緩解率(pCR率)。
該項第二期臨床試驗,收錄了443例可以手術的、細胞中等或高度惡性的三陰性乳癌患者,被隨機分配為單獨標準新輔助化療,標準新輔助化療與鉑金類化療,標準新輔助化療加上Bevacizumab,以及標準新輔助化療與鉑金類化療+Bevacizumab四組。手術切除是在新輔助治療完成4~8週後後進行。
目前研究結果顯示,相較於未接受鉑金類化療治療的患者,合併鉑金類化療治療可以提高患者乳房病理完全緩解率(46%→60%);乳腺和腋窩淋巴結的病理完全緩解率(41%→54%)。而搭配Bevacizumab也同樣提高乳房病理完全緩解率(48%→59%)、乳腺和腋窩淋巴結的病理完全緩解率(44%→52%)。
至於無事件存活時間(EFS)和整體存活時間(OS)部分,EFS計算為從患者隨機入組到同側乳房復發或區域淋巴結轉移或遠處轉移或死亡的時間;OS計算為從患者隨機入組到任何原因導致的死亡的時間。
追蹤443例患者,中位追蹤時間為39個月。復發的患者共110例,死亡患者有77例。3年的無復發存活率和3年總體存活率分別為74.1%和83.2%。術前治療後達到病理完全緩解的患者,3年的無復發存活率明顯地高於未到病理完全緩解患者(84.8%與.61.8%)。對於未達到病理完全緩解的患者與術前治療後達到病理完全緩解的患者的復發和死亡風險,分析結果是有明顯差異的。
使用新輔助化療與鉑金類化療的患者相較于未接受鉑金類化療的患者,3年的無復發存活率分別是76.5%與.71.6%,3年總體存活率也是較高。新輔助化療搭配Bevacizumab治療的患者相較于未接受Bevacizumab的患者,3年的無復發存活率分別是75.5%與72.9%,3年總體存活率分別是85.5%與.80.9%,搭配Bevacizumab治療者均呈現較好的結果。
三陰性乳癌進行術前化療後取得病理完全緩解的患者,癌症復發風險確實會更低,預後更好,這點與既往的發現極為相似。CALGB40603試驗雖然表明搭配使用鉑金類化療、Bevacizumab會增加病理完全緩解率,但目前仍顯證據不足告訴我們添加鉑金類化療、Bevacizumab是否可以減輕患者的復發風險、延長存活時間,還需要更多的數據。
作者簡介
陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平台。
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