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第3期PACIFIC研究 關於durvalumab引起肺炎之相關分析

關於第3期PACIFIC研究中,第3期不可切除非小細胞肺癌患者接受同步放化療(CCRT)後,分別接受durvalumab與安慰劑治療對照性研究,二組均有患者於治療中發生肺炎或放射性肺炎,嚴重等級肺炎發生率於二組發生率極為相似(durvalumab組3.4%,安慰劑組2.6%)。2018年在加拿大多倫多舉行世界肺癌大會(World Conference on Lung Cancer,WCLC)發表了對上述研究結果進行探索性的分析報告,進一步確認肺炎發作時間和持續時間的特點,明確肺炎與患者特徵和過去同步放化療等潛在風險因素之間的關係。

簡述3期PACIFIC研究是一項隨機雙盲研究,患者為體能狀況良好,且接受同步含鉑類的放化療(CCRT)後2個療程後,病情無惡化者,根據年齡、性別和吸煙史分層,以2:1隨機分類,完成接受同步放化療(CCRT)後1-42天進入免疫治療durvalumab( 10mg/kg 每兩周)組或安慰劑組,療程達12個月。此次分析乃針對肺炎副作用(研究者評估,研究贊助者覆核與裁定)與基準線特徵或患者分佈情況間的關係進行了研究。

結果如下:至2017年2月13日,共有709例患者接受了治療,同步放化療(CCRT)後durvalumab組和安慰劑組的肺炎發生率分別為33.6%和24.9%,二組患者無論是否發生肺炎,其治療暴露相似,從治療開始到發生肺炎的中位時間二組相同,平均為55.0天(RT結束後分別為73.0 和76.5天),肺炎為自限性,中位持續時間64.0和57.0天,亞洲族群與非亞洲族群患者(47.9%和17.6%)和EGFR突變者與非EGFR突變者(11.0%和3.8%)更易發生肺炎,但接受durvalumab組患者肺炎比例低於安慰劑組(於亞洲者分別是44.4%和57.6%;於EGFR突變者分別是10.6%和11.9%),這意味著肺炎與治療並無相互作用的關係,肺炎與基礎線的患者本身呼吸疾病、既往放療的劑量或是順鉑/卡鉑的使用亦無明顯關係。二組均顯示,既往同步放化療與肺炎發生率有更少相關,肺炎的發生與更多停藥相關。

次份分析結論發現,亞洲族群與和EGFR突變患者因為durvalumab治療而發生肺炎的比例較其他非亞洲族群與和EGFR突變為更高,與過去研究認知相符。然而Durvalumab並不增加具有上述風險因素患者發生肺炎的風險,無論是否存在肺炎,患者的治療暴露並無差別。還需要多元分析以進一步明確致病性風險因素。

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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