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食道癌治療重要大突破 PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab

2019年8月1日,食道癌醫療界,當日最激勵人心的是,美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab可以治療PD-L1表達(CPS10)之食道復發性局部晚期或轉移性鱗狀上皮細胞癌,此為pembrolizumab首次批准治療復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌,也是pembrolizumab第22個核准的適應症。

2018年底,食道癌相繼奪走兩位名人的生命。裕隆集團董事長嚴凱泰在2016年即確診食道癌第3期,曾接受手術切除,無奈2018年又復發,於12月3日病逝,享年54歲。資深藝人安迪則是在2018年8月發現罹患食道癌第3期,經歷化療及電療,仍於12月2日病逝,享年57歲。

也讓國人驚覺食道癌的可怕,更讓人關注食道癌是否有突破性的治療。

根據2017年統計,食道癌居國人10大癌症死因第9位,依發生人數統計則是第10位(2015年資料),每年新增人數約2千5百多人。,近20年來,台灣食道癌病人增加近兩倍;另外,過去病人多是50歲以上,發病最高峰年齡集中在60~69歲,現在有不少才40多歲的食道癌患者。

食道為一連接咽部及胃部的管狀器官,主要負責將口腔吞入的食物輸送至胃,食道壁的組成包括黏膜、肌肉以及結締組織層。大多數的食道癌起源於最內層的黏膜層,常見的食道癌細胞組成型態有以下兩種:

(1)鱗狀上皮細胞癌:細胞的型態扁平如如鱗狀,大部份食道、上、中段之食道癌多屬於此類。鱗狀上皮細胞癌亦稱為扁平細胞癌或類上皮細胞癌。

(2)腺癌:起源於腺體細胞,癌細胞可呈腺體狀排列。腺癌較常見於下段的食道。

若是在第一期後期或是第二期早期,針對病人狀況,採取手術或是放療的治療方式。而三期的病人,會先採取同步放療與化療的方式,再手術開刀。食道癌的可怕之處在於局部復發率高、癌症轉移的機率也高,兩者都有3-4成的機率,大約6-7成的食道癌病人會面臨了癌症復發的問題,這個階段的食道癌之五年存活率,只有1成。所以復發性局部晚期或轉移性食道癌急需有突破性的治療,免疫治療有幫助嗎?

關於此議題的重要研究KEYNOTE-181臨床試驗,該試驗收錄了628例接受第一線治療後復發性局部晚期或轉移性食道癌患者,患者隨機接受每3週接受pembrolizumab 200mg或是選擇化療。結果顯示pembrolizumab免疫治療相較於化療可以顯著降低23%,若患者的腫瘤免疫指標PD-L1表達率(CPS10),pembrolizumab免疫治療的中位總體生存期為10.3個月,而化療組則只有6.7個月。

另外一項的重要研究KEYNOTE-180臨床試驗,研究招募121例過去接受過2種治療後疾病仍然惡化的局部晚期或轉移性食管癌患者。結果顯示,PD-L1表達陽性的食道復發性局部晚期或轉移性鱗狀細胞癌患者的腫瘤客觀緩解率為20%,在治療有反應的7例患者中,腫瘤緩解持續時間(DoR)為4.2~25.1個月。

截至目前局部晚期或轉移性的食道鱗狀細胞癌患者治療選擇有限,特別是在疾病治療惡化後,病人的治療陷入困境。pembrolizumab從2019年8月1日起已經成為第一個被核准用於治療先前治療的復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌患者的PD-1免疫檢查點抑制劑療法。

 

 

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前服務於台灣,擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

 

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