- 分類:免疫治療
- 作者 話聊俱樂部/癌症新觀點 陳駿逸醫師
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晚期食道鱗狀細胞癌患者 為何第一線治療就要加上免疫藥物??
CheckMate 648的主要研究終點爲總體生存期和疾病控制時間,次要研究的終點爲治療的客觀緩解率。研究終點首先在PD-L1表達大于等于1%的患者中進行評估,然後在整體人群(所有隨機分配的患者)中進行評估。關鍵的探討項目包括治療有反應的持續時間、根據腫瘤細胞PD-L1表達和PD-L1聯合評分陽性定義的次族群的總體生存率、患者報告的治療結果以及安全性。
這項研究主要來自26個國家的182個中心,共有1358例患者入組,其中,321例患者被隨機至免疫治療藥物nivolumab加上化療組、325例接受雙免疫治療藥物、324例患者是單獨只用化療組,大約有7成的患者來自亞洲國家, 49%患者的腫瘤細胞之PD-L1表達水平爲1%或更高。3組分別有59% 、54%、 63%之患者終止治療的主要原因爲疾病惡化。
在至少13個月的追蹤之後,其腫瘤細胞PD-L1表達水平爲1%或更高的患者中,接受免疫治療藥物nivolumab加上化療的患者之總體生存期明顯長于單獨化療組;中位數總生存期分別爲15.4個月和9.1個月,而12個月時的存活率分別爲58%和37%。在總體族群中,免疫治療藥物nivolumab加上化療的患者之總體生存期其明顯長于接受單純化療者,而中位總體生存期分別爲13.2個月與10.7個月。
在腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的患者中,使用免疫治療藥物nivolumab加上化療的患者的疾病控制時間確實是明顯長于單獨化療組,中位疾病控制時間分別爲與4.4個月,免疫治療藥物nivolumab加上化療可以讓疾病惡化風險降低35%。至於在總體族群中,也就是不管PD-L1表達水平為何,接受免疫治療藥物nivolumab加上化療的患者和單獨接受化療組的中位疾病控制時間分別爲5.8個月和5.6個月。
在腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或以上的患者中,使用免疫治療藥物nivolumab加上化療的患者的治療客觀有效率顯著高于單純化療組,分別是53%與 20%者;在不管PD-L1表達水平為何的整體族群中,使用免疫治療藥物nivolumab加上化療的患者的治療客觀有效率,也是顯著高于單純化療組,分別是47% 與 27%。使用免疫治療藥物nivolumab加上化療的患者與單純化療組相比,中位的治療反應持續時間顯然更長,分別爲8.4 與5.7個月。對于腫瘤細胞PD-L1表達爲1%或更高的患者,接受免疫治療藥物nivolumab加上化療後腫瘤呈現完全緩解的患者比例,是單獨接受化療後腫瘤呈現完全緩解的患者比例的三倍以上,比例分別是16%與 5%。在整體人群中則是兩倍以上,比例分別是13% 與 6%。