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錦上添花 Nivolumab (OPDIV O,保疾伏)再下一城!獲得美國FDA核准可以用於治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

2016年11月9,一個令美國人振奮的一天日,全球矚目的美國總統大選開票結果令人跌破眼鏡,共和黨總統候選人川普爆冷打敗希拉蕊.柯林頓,贏得白宮寶座。

 

川普當選了美國第45任總統當選人,川普也是美國著名企業家、作家、節目主持人,生於美國紐約市皇后區。他是川普集團董事長及總裁,也是川普娛樂公司的創辦人,在全世界經營房地產、賭場和酒店。 儘管川普是個成功的商業大亨與名人,但原先他在政治涉及不多,過去僅有幾次揚言要參選總統。

 

隔日,癌症醫療界的另一個令人鼓舞的消息,也接踵而至。2016年11月10日,星期四美國東部時間下午5點,美國食品和藥物管理局(FDA)正式核准Nivolumab (OPDIV O,保疾伏)可以用於鉑類化學治療後,仍然發生疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

 

Nivolumab是第一個、也是目前唯一在第3期臨床試驗中有顯著延長復發或轉移性鱗狀細胞頭頸癌瘤患者整體存活時間的免疫治療藥物。

 

美國食品和藥物管理局正式批准Nivolumab的該項適應症,主要是根據在2016年歐洲腫瘤醫學會ESMO上所發表的CheckMate141試驗結果。截至目前,nivolumab已在兩年內被美國食品和藥物管理局批准使用於非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌、何杰金氏淋巴瘤與鱗狀細胞頭頸癌的五種惡性腫瘤。

 

 

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