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錦上添花 Nivolumab (OPDIV O,保疾伏)再下一城!獲得美國FDA核准可以用於治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

CheckMate 141 是一項隨機性開放式的第3 期試驗,共收錄了361例鉑類化學治療後,仍然發生疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,分別給予nivolumab或醫生選擇的標準傳統化療方案(如Methotrexate、docetaxel或cetuximab)。CheckMate 141研究結果為nivolumab組的平均整體存活時間比起醫生選擇的標準傳統化療方案組而言,大約延長了2.5個月的時間。

 

CheckMate 141還分析了129例完成問卷的患者。問卷範圍涵蓋了功能領域,如:完成日常生活或工作等的能力以及患者的認知,情緒等。同時也包括了症狀相關問題包括疲憊、頭暈,疼痛和呼吸短促的症狀。

 

Nivolumab治療組的生活能力與症狀負荷於研究進行的第9周和第15周時,相較於基線水平(未給予Nivolumab治療前)的比較,都沒有惡化的跡象,甚至還有改善。相反地,醫生選擇的標準傳統化療方案組的患者於研究進行的第9周和第15周時與基線水平(未給予Nivolumab治療前)的比較,則出現更差的情況。而且大多數功能和症狀改善部分,nivolumab的治療都比醫生選擇的標準傳統化療方案組來說,都有著顯著的臨床獲益。

 

所以,相較於醫生選擇的標準傳統化療方案組,免疫治療Nivolumab不僅僅可以延長患者的生命,而且還可以維持其生活功能和減輕症狀。這個結果顯示出免疫治療Nivolumab確實可以改善預後,而且因為免疫治療Nivolumab相較於化療而言,確實是一種更溫和的治療方案,影響生活品質的副作用更少。

 

這點似乎與過去的”No pain, No gain”的傳統治癌思維有顯著的不同,傳統化療為了得到更好的預後,拼命地給予患者更多的‘毒藥’。但是免疫治療Nivolumab不但讓患者保有工作和社會功能,還能讓其獲得更長的整體存活時間,並且整個免疫治療療程中,確實比化療所引起的痛苦和疲憊之機率會更少,這絕對是一個醫病雙贏的局面。”

 

而且免疫治療Nivolumab在三分之一的這類晚期頭頸癌患者中有效,相當不錯,但可能還需要有更精準的生物標記物來協助確定更可能受益於Nivolumab的病患,以避免不必要的副作用和醫療費用。

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

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