2016年11月9，一個令美國人振奮的一天日，全球矚目的美國總統大選開票結果令人跌破眼鏡，共和黨總統候選人川普爆冷打敗希拉蕊．柯林頓，贏得白宮寶座。

川普當選了美國第45任總統當選人，川普也是美國著名企業家、作家、節目主持人，生於美國紐約市皇后區。他是川普集團董事長及總裁，也是川普娛樂公司的創辦人，在全世界經營房地產、賭場和酒店。 儘管川普是個成功的商業大亨與名人，但原先他在政治涉及不多，過去僅有幾次揚言要參選總統。

隔日，癌症醫療界的另一個令人鼓舞的消息，也接踵而至。2016年11月10日，星期四美國東部時間下午5點，美國食品和藥物管理局（FDA）正式核准Nivolumab (OPDIV O,保疾伏)可以用於鉑類化學治療後，仍然發生疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

Nivolumab是第一個、也是目前唯一在第3期臨床試驗中有顯著延長復發或轉移性鱗狀細胞頭頸癌瘤患者整體存活時間的免疫治療藥物。

美國食品和藥物管理局正式批准Nivolumab的該項適應症，主要是根據在2016年歐洲腫瘤醫學會ESMO上所發表的CheckMate141試驗結果。截至目前，nivolumab已在兩年內被美國食品和藥物管理局批准使用於非小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌、何杰金氏淋巴瘤與鱗狀細胞頭頸癌的五種惡性腫瘤。

CheckMate 141 是一項隨機性開放式的第3 期試驗，共收錄了361例鉑類化學治療後，仍然發生疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者，分別給予nivolumab或醫生選擇的標準傳統化療方案（如Methotrexate、docetaxel或cetuximab）。CheckMate 141研究結果為nivolumab組的平均整體存活時間比起醫生選擇的標準傳統化療方案組而言，大約延長了2.5個月的時間。

CheckMate 141還分析了129例完成問卷的患者。問卷範圍涵蓋了功能領域，如:完成日常生活或工作等的能力以及患者的認知，情緒等。同時也包括了症狀相關問題包括疲憊、頭暈，疼痛和呼吸短促的症狀。

Nivolumab治療組的生活能力與症狀負荷於研究進行的第9周和第15周時，相較於基線水平(未給予Nivolumab治療前)的比較，都沒有惡化的跡象，甚至還有改善。相反地，醫生選擇的標準傳統化療方案組的患者於研究進行的第9周和第15周時與基線水平(未給予Nivolumab治療前)的比較，則出現更差的情況。而且大多數功能和症狀改善部分，nivolumab的治療都比醫生選擇的標準傳統化療方案組來說，都有著顯著的臨床獲益。

所以，相較於醫生選擇的標準傳統化療方案組，免疫治療Nivolumab不僅僅可以延長患者的生命，而且還可以維持其生活功能和減輕症狀。這個結果顯示出免疫治療Nivolumab確實可以改善預後，而且因為免疫治療Nivolumab相較於化療而言，確實是一種更溫和的治療方案，影響生活品質的副作用更少。

這點似乎與過去的”No pain, No gain”的傳統治癌思維有顯著的不同，傳統化療為了得到更好的預後，拼命地給予患者更多的‘毒藥’。但是免疫治療Nivolumab不但讓患者保有工作和社會功能，還能讓其獲得更長的整體存活時間，並且整個免疫治療療程中，確實比化療所引起的痛苦和疲憊之機率會更少，這絕對是一個醫病雙贏的局面。”

而且免疫治療Nivolumab在三分之一的這類晚期頭頸癌患者中有效，相當不錯，但可能還需要有更精準的生物標記物來協助確定更可能受益於Nivolumab的病患，以避免不必要的副作用和醫療費用。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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