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對於粘液上皮性卵巢癌(mEOC)患者,卡鉑/太平洋紫杉醇與oxaliplatin/capecitabine合併或不合併Bevacizumab為第一線治療的多中心臨床試驗

背景:

晚期粘液上皮性卵巢癌(mEOC)患者對卵巢癌之標準治療反應差。

在卵巢癌臨床試驗中,其佔卵巢癌比例不到8%,因此難以分析該次族群的治療效果。英國倫敦皇家馬斯登醫院進行了第一次針對這一罕見次族群(4個方案)的特異性隨機試驗。

方法:

GOG 241是一項多中心隨機第II期臨床試驗(於英國,美國進行),用於先前未受治療且是晚期/復發性疾病的患者。

每3周為1個療程,共計4個療程的處方如下:

(A)卡鉑(AUC5 / 6)+太平洋紫杉醇(175mg / m2);

(B)奧沙利鉑oxaliplatin(130mg / m2)+卡培他濱capecitabine(850mg / m2bd; D1-14);

(C)卡鉑/紫杉醇與Bevacizumab(15mg / kg);

(D)奧沙利鉑/卡培他濱與Bevacizumab。

Bevacizumab同時給藥,然後單獨Bevacizumab每3週注射1次,共12次。

研究需要332個病患,奧沙利鉑/卡培他濱(B + D)或是加Bevacizumab(C + D)的中位PFS(無疾病存活時間)需要增加5個月。

結果:

由於應計不良(中位隨訪23個月; 31次進展/死亡),於2013年提前終止。 50個病患收錄:分別有13,13,11,13進入A-D組。平均年齡54歲; FIGO分期II(n = 15),III(n = 25),IV(n = 4),復發(n = 6); ECOG 0(n = 34),1(n = 15),2(n = 1)。 A,D組完成6個週期的聯合治療,36,46%完成了12個維持週期的Bevacizumab(C,D組)。 A-D組分別有 2,2,4,2位病患達到完全/部分緩解的反應。

中位無疾病存活時間(B + D)為10.1與(A + C)15.4個月;危險比(HR)是1.08。中位無疾病存活時間(C + D)有17.4與(A + B)則有8. 8個月,HR= 0.88。

最常見的副作用是中性白血球減少和Bevacizumab引起的高血壓。

結論:

在這個罕見的粘液上皮性卵巢癌(mEOC)患者中要想建立和進行這個國際試驗是具有挑戰性的。正確組織學診斷是困難的。根據ITT分析,Bevacizumab可能會延緩病情進展,但是沒有足夠的病例可以得出結論。主要的粘液上皮性卵巢癌比以前認為的更稀少,因此需要不同的方法來評估新的療法。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

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