更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0014至0015集，跟各位介紹更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)。

所謂生物相似性藥為與我國核准之原開發廠商之生物藥品(參考藥品)高度相似之生物製劑，於安全、療效與參考藥品無臨床上有意義的差異。但生物相似性藥物結構比化學合成的學名藥大且複雜，必須用基因工程於活體細胞株中生產製造，研發過程遠比學名藥更複雜，藥廠技術門檻較高，價格競爭也不像學名藥激烈。

常有人會混淆學名藥及生物藥品，例如：乙醯氨酚類藥物是最常使用的解熱止痛藥，最有名的就是普拿疼，除非在藥局指名購買否則一般在醫院診所拿到的多為台廠的乙醯氨酚類藥物，原因在於原廠普拿疼價格較高，因此藥物專利期過後其他藥廠有能力製造出完全一樣的化學結構藥物(學名藥)，多家藥廠競爭藥價自然下降。

Trastuzumab 生物相似藥物(如: Ogivri、Herzuma) 台灣全民健保給付規定（自111年12月1日生效）:

外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma)：

Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。

Ⅱ.雌激素受體（ER)為陰性。

Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房X光攝影或核磁共振診斷。

Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥。

Ⅴ.使用至多以6個月為限。

而腋下淋巴結轉移之早期乳癌，健保給付為一年

(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。

(2) 以DOXORUBICIN與CYCLOPHOSPHAMIDE 治療，再合併PACLITAXEL 或DOCETAXEL 之輔助療法。

(3) 與 DOCETAXEL及CARBOPLATIN 併用之輔助療法。

(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。

而晚期或轉移性乳癌給付規定則與Herceptin賀癌平相同。

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