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Palbociclib搭配Fulvestrant 對荷爾蒙治療抗藥性的晚期乳癌 真的能增加存活時間嗎?

Palbociclib是CDK4/6的抑制劑。

PALOMA-3是一項全球性、隨機雙盲安慰劑對照性臨床試驗,實驗組為Palbociclib+Fulvestrant治療,對照組為安慰劑+Fulvestrant治療。該研究探討兩預組在荷爾蒙受體陽性、Her2受體陰性且荷爾蒙治療抗藥性的晚期乳癌患者中的療效。

該研究在2015年由於無疾病惡化存活時間(PFS)在Palbociclib+Fulvestrant治療有明顯獲益而提前終止。於2018年10月21日歐洲腫瘤內科學會(European Socienty for Medical Oncology, ESMO)報告了該研究追蹤時間長達44.8個月的整體存活時間(OS)結果分析。

研究結果如下:

ITT人群的總生存:Palbociclib+Fulvestrant組相較於Fulvestrant組,中位整體存活時間(OS)延長了6.9個月。

根據患者對於既往的荷爾蒙治療治療反應的敏感性分組,分析的中位整體存活時間的情況。結果顯示對於既往對荷爾蒙治療治療屬於敏感的這部分患者,:Palbociclib+Fulvestrant組相較於Fulvestrant組的中位整體存活時間,則延長了10個月。

研究結論:

荷爾蒙受體陽性、Her2受體陰性的晚期乳癌患者使用Palbociclib + Fulvestrant 的治療確實相較於傳統荷爾蒙治療的最佳第二線Fulvestran,可以幫助該類病患顯著地延長存活時間。而Palbociclib+Fulvestrant的治療確實相較於傳統荷爾蒙治療的最佳第二線Fulvestran,讓該類病患無疾病惡化存活時間(PFS)又再增加了6.6個月,而且這個幫助也轉換成對於存活時間的延長,又著實增加了6.9個月。

如果過去對荷爾蒙治療治療屬於敏感的次族群,Palbociclib + Fulvestrant 的治療確實又可以顯著提高患者整體存活時間,大約較單獨使用Fulvestrant 的治療,增加了10個月(HR=0.72)。

而Palbociclib 治療不影響疾病惡化後採用標準治療方案的獲益類型。

歐洲腫瘤內科學會(European Socienty for Medical Oncology, ESMO)於2018年10月21日公布的此研究報告,為臨床醫師選擇先前接受過治療,後來病情惡化需考慮使用第二線治療的荷爾蒙受體陽性、Her2受體陰性的晚期乳癌患者,提供Palbociclib+Fulvestrant 作為更優質化的標準治療方案的立場,提供了更強而有力的實證資料支持。

 

 

 

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

 

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