另一項在2019年SABCS會議上引起轟動的研究是DESTINY‑Breast01，這是新型ADC(抗體偶聯藥物) T-DXd，也就是HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan在復發/難治性晚期HER2陽性乳癌中的單臂性之2期臨床試驗。

HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan將類似於Trastuzumab 的HER2的單株抗體與新型細胞毒殺性藥物（一種拓撲異構酶1型的抑制劑，稱為deruxtecan）有效載荷配對。

乳癌中通常不會使用拓撲異構酶1型的抑制劑化療，這意味著參加這項研究的患者通常對此類藥物不熟悉。該(抗體偶聯藥物)的獨特之處，在於它具有高的8：1的藥物：抗體比率，這意味著平均有8個分子的細胞毒殺性藥物有效載荷附著在每一個抗體上。相比之下，T-DM1的使用微管蛋白抑製劑Emtansine，其藥物：抗體比率約為3.5：1。

在DESTINY-Breast01中，針對249例先前已經高度多重治療之復發性、無法切除或轉移性的HER2陽性乳癌患者，每3週進行HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan治療。參加該試驗的患者治療前至少有6線療程，所有患者均已經接受Trastuzumab和T-DM1治療。這是一項分為兩部分的研究，第1部分的測試劑量為5.4-7.4 mg / kg，然後在第2部分進行擴展以評估5.4 mg / kg。

在接受HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan 5.4 mg / kg的184例患者中，治療有效反應率(ORR)剛好超過60％，其中11例（6％）獲得腫瘤全面緩解(CR)。疾病控制率為97％，中位緩解時間將近15個月。此外，無疾病惡化存活時間(PFS)超過16個月（在24例腦轉移患者中，無疾病惡化存活時間(PFS)則超過18個月）。

鑑於該試驗的患者先前已經歷經多重治療，其轉移性疾病的6種療法(中位數，範圍：2-27），如今看到這種HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan治療的療效水平非比尋常。

HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan治療之最常見的不良事件是低等程度胃腸道和血液學毒性。 HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan治療最受關注的副作用是肺炎或間質性肺病（ILD）。共有25例患ILD（比例為13.6％），有4例因併發症而死亡。因此，至關重要的是，臨床醫生必須仔細監控HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan治療的患者，並對患者進行這種可能威脅生命的潛在副作用進行衛生教育。

根據這些數據，FDA在2019年12月核准了HER2陽性轉移性乳癌患者，先前已經進行了超過2種HER2治療後，可以使用HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan治療。有了這個新的核准，臨床醫師可以考慮對許多已嚴重治療過HER2陽性疾病的患者使用HER2標靶新藥 Trastuzumab Deruxtecan治療。

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