2022年11月10日，美國FDA宣佈，批准抗CTLA-4抗體tremelimumab（中文名—替西木單抗，商品名： Imjudo）、抗PD-L1單抗durvalumab（度伐利尤單抗，商品名：Imfinzi 抑癌寧）聯合化療的三重方案，用於一線治療不攜帶EGFR突變或ALK融合的轉移性非小細胞肺癌成年患者。

藥物推薦劑量

患者體重≥30 kg

推薦劑量為tremelimumab 75 mg IV，durvalumab 1500 mg IV+鉑類化療，q3w，共4個週期；繼以durvalumab 1500 mg，q4w的維持治療，並在第16周時給予第5劑tremelimumab 75mg的治療。

患者體重＜30 kg

藥物推薦劑量修改為tremelimumab 1 mg/kg，durvalumab 20mg/kg。

關於這個三合一的療法的獲批是基於一項POSEIDON（NCT03164616）的隨機、多中心、對照、開放標籤的Ⅲ期臨床試驗結果。研究對既往未接受全身治療的轉移性NSCLC患者進行療效評估，包括非鱗癌和鱗癌且覆蓋所有PD-L1表達水準的患者，排除EGFR突變或ALK融合的患者。患者被隨機分到3個治療組之一，治療組1採用tremelimumab+ durvalumab+化療方案，治療組3採用單純化療。此次批准是基於治療組1和治療組3（675例）的比較。

療效方面

該試驗主要療效指標為無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。與鉑基化療相比，tremelimumab+ durvalumab+化療在OS表現出具有臨床意義的改善（HR=0.77）。治療組1和治療組3的mOS分別為14個月和11.7個月，mPFS分別為6.2個月和4.8個月（HR=0.72），總有效率（ORR）分別為39%和24%，中位反應持續時間分別為9.5個月和5.1個月。

安全性方面

試驗中最常見的不良反應（發生率≥20%）是噁心、疲勞、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹瀉。3或4級實驗室檢查異常（發生率≥10%）為中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少、淋巴細胞減少、脂肪酶升高、低鈉血症和血小板降低。..

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