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當使用免疫治療轉移性三陰性乳癌 可以用PARP抑制劑作為維持治療嗎?

影片連結:https://youtu.be/TPc90IbeOeo

 

第3期臨床試驗KEYNOTE-355的研究結果,針對既往未經治療的局部復發不可手術或轉移性的三陰性乳癌患者,這些患者的腫瘤有PD-L1蛋白的表達且綜合陽性評分(CPS)10,與安慰劑+化療方案相比,吉舒達 (Keytruda, Pembrolizumab)可以帶來有統計學上有意義的疾病控制時間和整體存活時間的改善。PARP抑制劑(PARPi)olaparib(令癌莎/Lynparza/奧拉帕利)可以用於鉑類化療敏感之卵巢癌的維持治療,過去研究顯示,PARP抑制劑聯合PD-1/PD-L1抑制劑可以提供更好的治療效果。

 

2023年12月美國舉辦的San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 報告了KEYLYNK-009(NCT04191135)是一項隨機開放標籤的2期臨床試驗,研究目的在評估Pembrolizumab與化療治療局部復發、無法手術或轉移性三陰性乳癌患者,成效良好或是病情穩定者,後續繼續用Pembrolizumab與化療治療作為維持治療,對比上改用以Pembrolizumab 與PARP抑制劑治療作為維持治療的療效和安全性。

 

結果顯示:

 

在460例接受Pembrolizumab與化療之誘導治療的三陰性乳癌患者中,其中271例被隨機分配到改用以Pembrolizumab 與PARP抑制劑治療作為維持治療組(n=135)或後續繼續用Pembrolizumab與化療治療作為維持治療組(n=136)。截至2022年12月15日,中位追蹤時間為17.2個月。與後續繼續用Pembrolizumab與化療治療作為維持治療組相比,後續改用以Pembrolizumab 與PARP抑制劑治療作為維持治療並未顯著改善疾病控制時間(分別為5.5 與5.6個月,HR 0.98,P=0.4556)或整體存活時間(分別為50 與 54個月,HR 0.95)。

 

在腫瘤組織具備有BRCA基因突變患者中,與後續繼續用Pembrolizumab與化療治療作為維持治療組相比,後續改用以Pembrolizumab 與PARP抑制劑治療作為維持治療組的中位疾病控制時間更長(分別為12.4 與8.4個月,HR 0.70),但在腫瘤免疫指標PD-L1 CPS10的患者中則沒有中位疾病控制時間延長的獲益(分別為5.7 與5.7個月,HR 0.92)。腫瘤PD-L1 CPS10和 腫瘤組織具備有BRCA基因突變患者患者的整體存活時間獲益趨勢也是如此。

 

 

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