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S1200研究 針灸能夠無毒且有效的緩解乳癌荷爾蒙治療的關節痛副作用

探討針灸是否能夠緩解乳癌患者使用芳香酶抑制劑(AI)治療相關關節痛的最大、最嚴格的研究

美國紐約的哥倫比亞大學醫學中心Dawn L. Hershman、Heather Greenlee等人,於2015年發表在Journal of Acupuncture and Meridian Studies針灸與經濟研究雜誌上的Methods to Standardize a Multicenter Acupuncture Trial Protocol to Reduce

Aromatase Inhibitor-related Joint Symptoms in Breast Cancer Patients論文,明白的指出為了有效地進行針灸協議的大型多中心隨機對照臨床試驗,極需要有力的研究方法。

 

而西南腫瘤學組織(SWOG)所進行的S1200臨床試驗是針對早期乳腺癌患者(預計收案人數為228)是針對早期乳癌患者使用芳香酶抑制劑(AI)治療相關關節痛的標準化針灸方案的隨機控制性臨床試驗(即假控制和等待列表控制)。。

這項臨床試驗研究的主要目,是確定每週兩次真正針灸,,與每週兩次假針灸或等候對照相比,為期06週後時,何者可以減少由評估患者報告的AI相關關節疼痛。

這項研究是在美國11個機構進行的。真正針灸的治療處方是使用基於共識過程所開發的。真正的針灸和假針灸治療方案分為12個療程持續6週,然後每週接受一次共6週。真正針灸處方所使用的是標準化協議的穴位點,標準化的穴位可以因應病人的關節症狀而調整。類似標準化的假針灸方案利用非穴位的表面針刺。

研究團隊也開發了標準化的方法來訓練和監測針灸師,並且在整個研究期間包括在線和現場培訓、學習手冊、每月電話和遠程監已進行研究測質量保證。研究人員同樣接受在線和現場培訓以及每月電話。

研究計畫

真假針灸療法包括12個療程,每個療程持續30到45分鐘,每個療程持續6週(即每週2次),接下來的6週是採取每週一次。 真正的針灸治療是半規範化的。

表1顯示了真正針灸的穴位方案。

真正針灸的穴位方案。

全身穴位

外關

耳穴

神門

關節特定的穴位處方

肩關節:  

手腕關節: 

手指關節: 

腰部關節: 

髖部關節: 

膝蓋關節: 

 

穴位處方是以標準的中醫穴位,採用了傳統中醫治療痺證的針灸方案,並且採用全國針灸解毒協會(NADA)。的耳穴治療方案來緩解疼痛,減輕壓力。 在每一次真正的針灸訪問中,被指定為真正的針灸的患者,其一隻耳朵中接受NADA建議的耳針處方與全身針刺處方(每次耳針處方治療交替為另一耳朵)。 針保持原位20-25分鐘。 在這段時間內,針灸師回來刺針一次,採用均勻的針刺技術來誘導”得氣”。

另外,每個療程都包括針對患者最痛苦的四個關節(如膝蓋、手指、腰部、肩部、臀部和手腕)所量身定制的關節點針灸穴位處方。解剖部位的選擇取決於患者的症狀,可能因每次針刺時候而異。

如果仰臥位無法針刺,而需要方式介入的特定關節點,可以在插入針頭之後,以適當的深度和角度引起氣體的感覺。針保留10分鐘,並沒有使用電刺激。

使用無菌性、不銹鋼一次性針頭介入,並以傳統的深度和角度插入。指導臨床醫生達到患者感覺遲鈍或疼痛的氣體感覺;這種感覺是指示有效的針刺,也就是得氣。在每次療程期間會手動刺激一次針(即動針)。使用的全身針灸針是34號的1英寸,1.5英寸針或30號3英寸針。

而假針灸的處方療程次數,持續時間和頻率與真針灸組相同。假穴位處方是基於以前的合作組研究,針對實驗性腫瘤的高度致吐性混合化療的兒科患者,針刺與​​假針灸治療延遲​​性噁心(Kara Kelly,personal 通訊;數據未發表),並基於我們以前的試驗,利用這個假針灸處方試圖探討是否可以緩解解芳香酶抑制劑(AI)治療相關關節痛。該假針灸的處方包括一個核心的標準化處方,在非穴位使用細針和短針進行微創淺針插入。特定關節的假針灸處方也是基於上述標準,並在指定的解剖區域附近。

 

 

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