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CDK4 / 6抑制劑Ribociclib 可作為荷爾蒙受體陽性晚期乳癌的第一線治療

根據新英格蘭醫學雜誌2016年的研究報告(N Engl J Med. 2016 Nov 3;375(18):1738-1748.),發表了細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制劑Ribociclib (Kisqali,瑞博西尼,擊癌利)用於荷爾蒙受體陽性之晚期乳癌的第一線治療報告。

細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制劑,根據研究可能會克服或延荷爾蒙受體陽性(HR)陽性及人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性的晚期乳癌之荷爾蒙(內分泌)治療的抗藥性。

研究方法是採用隨機、安慰劑對照性的第3 期臨床試驗,評估了選擇性CDK4 / 6抑制劑ribociclib合併letrozole(femara,來曲唑)的第一線治療,用於668例停經後荷爾蒙受體陽性(HR)陽性及人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性的晚期乳癌,之前沒有接受過全身性治療的復發或轉移性晚期乳癌女性的療效和安全性。

受試者被隨機分配接受ribociclib(600mg/d,口服使用3周停藥1周)合併letrozole(2.5mg/d)或安慰劑合併letrozole治療。主要研究終點是無疾病惡化存活時間(PFS)。次要終點包括整體存活時間(OS)、治療反應率和安全性。

研究結果如下:ribociclib合併letrozole的PFS顯著優於傳統治療letrozole。中位PFS分別為25.3與14.7個月。可以降低疾病惡化風險44%。

在全部患者中,ribociclib合併letrozole組的治療反應率為41%,傳統治療letrozole組為28%(P<0.001)。

在安全性分析,中性白血球胞減少(ribociclib 組為74.3% ,傳統治療letrozole組為5.2%), 噁心(分別為51.5%、28.5%),、感染(分別為50.3%、42.4%),疲勞(3分別為6.5% 、30.0%), 腹瀉(分別為35.0%、22.1%)。

在接受第一線全身性治療的停經後荷爾蒙受體陽性(HR)陽性及人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性的晚期乳癌中,接受ribociclib合併letrozole組的PFS明顯優於接受傳統治療letrozole者,但ribociclib組有較高的骨髓抑制率。

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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