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2021 ESMO歐洲腫瘤内科醫學會研究報告 CAR-T細胞療法篇第一報

文:癌症新觀點/話聊俱樂部 陳駿逸醫師

細胞療法的CAR-T細胞治療在血液腫瘤領域已有多年的臨床應用,且取得了令人欣喜的結果。然而由于實體癌症有高度異質性等原因的存在,導致CAR-T在實體癌症治療領域的發展一直緩慢。而最近幾年,幾款針對特定癌細胞表面蛋白抗原的CAR-T細胞療法,包括胃癌、膽胰癌在內的消化道癌症治療領域表現出一定的療效。

2021 ESMO歐洲腫瘤内科醫學會研究報告了CLDN 18.2 CAR-T細胞療法治療消化系統癌症的第一期臨床試驗的結果。

CLDN18.2是一種泛癌症的靶點,在消化系統癌症的治療領域極具有前景。目前針對CLDN18.2 CAR-T 細胞療法的CT041已經在臨床前研究與研究者發起的研究中表現出一定抗腫瘤活性(CT041-CG4003/NCT03159819)。基于這些結果,研究者開展了CT041在消化系統癌症的第一期臨床試驗,評估其 CT041 的安全性、耐受性和有效性、藥代動力學等特徵。

對於CLDN18.2表達呈現陽性的消化系統癌症患者在化療預處理後,分別接受CAR-T 細胞劑量爲 2.5x108,3.75x108以及5x108 的 CT041回輸。

截至2021年4月8日,共有37例消化系統癌症患者收錄該研究,其中 28 例胃癌 ,5 例胰臟導管腺癌,4例其他瘤種。所有患者均完成了CT041注射後至少12周的追蹤。

CLDN 18.2 CAR-T細胞療法的安全性與耐受性

CAR-T 細胞分別劑量爲 2.5x108,3.75x108以及5x108 的 CT041回輸的數量回輸至患者體內。

在輸注2個星期內,最常見的3級AE爲血液學毒性;94.5%的患者發生第1/2級細胞激素風暴(CRS);未出現3級的CRS,未出現免疫效應細胞相關的神經症候群(CRES)以及治療相關死亡。

研究全人群的腫瘤客觀緩解率(ORR)爲48.6% ,疾病控制率(DCR)爲73.0%。

在劑量爲2.5x108個CAR-T 細胞治療組中,18例胃癌患者為至少有治療2線以上的失敗,其中包括8例接受過PD-1/L1免疫治療。胃癌患者的總體腫瘤客觀緩解率、中位無進展生存(PFS)和中位總生存期(OS)分別爲 61.1% , 5.6個月和9.5個月。

CT041 在困難治療的 CLDN18.2陽性之消化系統癌症中,顯示出可耐受的安全性和有前景的抗腫瘤活性。

 

 

 

專業醫生

 

 

 

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。

陳駿逸醫師醫療門診服務時段

http://www.cancerinfotw.org/index.php/nursing-rehabilitation/faq/1882-2021-09-13-14-32-19

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