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大多數ctDNA基因測定用於晚期癌症的臨床有效性證據仍嫌不足

來自美國臨床腫瘤學會(ASCO)和美國病理學家學院的專家小組進行了關於使用循環腫瘤DNA(ctDNA)測定用於實體癌症的文獻綜述。

一些ctDNA檢測已經證明了其於某些類型晚期癌症的臨床有效性和實用性;然而,對於該環境中的大多數ctDNA測定,沒有足夠的證據證明其臨床有效性和實用性。考慮到研究的快速發展,文獻的重新評估很快就會被需要。該文章發表在JCO 2018年上。

儘管在分析前的考慮,分析有效性、臨床有效性和效用方面存在著不確定性,但在腫瘤學實務治療上,使用評估ctDNA中基因組變體的分析方法正在增加。腫瘤學和病理學專家組成的聯合小組審查了現有的證據,並將關於ctDNA檢測的論文發展為癌症生物標誌物。該評論僅限於分析實體瘤的ctDNA變異以及分析DNA中序列或拷貝數變體。

文獻檢索於2017年3月20日完成。檢索策略是與醫學圖書管理員合作開發的液體活檢、 血液、癌症異常概念; 以及預分析、分析、解釋、報告、效用和有效性變量。 搜索中共確定了1338份獨特的出版物,並選擇了390篇文章進行全文審查。 專家小組提供了另外31份參考資料。 總共選擇了77篇文章納入評論。

專家組結論認為,某些ctDNA檢測方法已證明在某些類型的晚期癌症中具有臨床有效性和實用性。 然而,除了那些具有臨床實用性或獲得監管部門批准的臨床效用的證據外,大多數晚期癌症ctDNA檢測的臨床有效性和實用性證據不足。

證據顯示ctDNA檢測結果與基因分型腫瘤標本之間的不一致,並支持腫瘤組織基因分型以確認ctDNA檢測未檢測到的結果。

沒有臨床效用證據和很少的臨床有效性證據,顯示ctDNA檢測可以用在早期癌症、治療監測或殘留疾病檢測中的。臨床有效性和臨床實用性沒有證據表明ctDNA檢測可用於臨床試驗之外的癌症篩查。

專家組認為,需要在幾個領域進行有效的研究,以促進臨床實踐建議的製定。 很可能在未來一段時間內才會出現證據來更好地評估ctDNA檢測的臨床有效性和實用性。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

 

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

 

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